回顧1998年至2007年這十年間針對勃起藥物安全性所進行的流行病學研究發現，威而鋼與至少1,824例死亡個案有所關聯，其中大多數死於心血管併發症。同一時期，犀利士（2003年上市）記錄到236例死亡，而樂威壯（同年上市）則有121例死亡案例。此外，這三款藥物可能直接或間接導致至少2,500例非致命的嚴重心血管事件。然而，約七成以上的嚴重不良反應，其實是因為患者未正確服用威而鋼、犀利士、樂威壯等ED藥物所導致。
部分藥物流行病學專家對勃起功能障礙（ED）藥物的安全性提出質疑。他們指出：「上市後的藥物監測機制並未如預期般嚴謹，核心問題在於：究竟哪些不適合服用此類藥物的患者，是如何取得這些藥物的？」
FDA對ED藥物的安全認證
所謂的「安全」究竟代表什麼意義？在FDA核准新藥之前，該機構要求製藥商提交詳細的安全性研究資料以識別潛在副作用。針對勃起藥物的臨床研究結果令人鼓舞，因為這類藥物的副作用普遍輕微且短暫。
•頭痛：10-15%（因藥物種類與劑量而異）
•腸胃不適：4-10%
•頭暈：4-11%
•耳鳴：3-10%
•背部疼痛：2-6%
•鼻塞：2-4%
•視力模糊：2-3%
•類流感症狀：2-3%
在新藥核准前，FDA要求進行涵蓋數千例受試者的臨床試驗。若試驗過程中出現死亡案例，該藥物將無法獲得上市許可。藥物核准後，隨著使用人數增加與時間推移，新的副作用可能陸續浮現。根據規定，製藥商須在藥品核准後五年內，將新發現的副作用及警告資訊更新至包裝說明書中。隨著研究數據的持續累積，勃起藥物的官方副作用清單已歷經多次修訂，相關研究也日益成熟。如欲了解更多藥物資訊，歡迎前往臺灣五洲藥局。
威而鋼與硝酸鹽類藥物的交互作用
1998年，輝瑞製藥公開威而鋼的用藥禁忌後，因用藥不當導致的事故數量顯著下降。其中最值得關注的禁忌是：威而鋼絕對不可與硝酸鹽類藥物併用，尤其是用於治療心絞痛的硝酸甘油，這種組合會導致血壓急遽下降，甚至危及生命。
心絞痛是冠心病的一種表現形式，成因是心臟冠狀動脈供血不足；而勃起功能障礙（ED）則通常源於陰莖海綿體血流不足。這兩種病症的病理機制具有高度相似性，醫學界因此推測勃起功能減退可能是心血管疾病的早期徵兆。臨床上發現，許多因心臟衰竭而服用硝酸甘油的心絞痛患者，同時也面臨ED困擾，並嘗試使用威而鋼。在發生數百起死亡案例後，FDA緊急通知醫師：嚴禁向正在服用硝酸鹽類藥物的患者開立威而鋼處方。如需選購通過官方認證的威而鋼，敬請洽詢專業藥局。
26,451例不良反應報告
醫界迅速調整了臨床用藥策略，威而鋼相關的死亡率隨之大幅下降，媒體報導熱度也逐漸退燒。然而，勃起藥物引發的問題並未完全消失，仍有部分使用者陸續傳出健康風險。
這正是俄亥俄州立大學近期研究所引發廣泛關注的原因。研究者運用《資訊自由法》調閱了FDA十年來完整的勃起藥物不良反應資料庫，共計26,451份報告。相當於每個月約220件案例，這組數據引發外界高度關切，其中最令人憂心的正是嚴重心血管事件與死亡案例。
值得注意的是，全美約有500萬名男性正在服用勃起藥物，因此在龐大的使用者基數下，任何人出現嚴重副作用或死亡的機率其實相當低。研究人員評估指出，該機率約為0.006%，僅為萬分之六左右。話雖如此，每個月220件的通報數量仍值得我們停下腳步深思。
製藥公司通常會主張，服用勃起藥物的男性中之所以出現心血管疾病死亡案例，是因為這群人本身的心血管健康狀況本就不佳。他們的說法是：「無論是否服用勃起藥物，許多心臟病患者終究會因此過世。我們希望兩者之間沒有關聯，但事實就是如此——僅存在統計上的相關性，並無因果關係的證據。」
壯陽藥威而鋼的臨床風險
壯陽藥威而鋼的問世讓眾多勃起功能障礙患者的性功能獲得顯著改善，但這項醫療突破也伴隨著潛在風險。用藥錯誤的環節可能出現在從臨床醫師診斷、開立處方，到患者取得並實際使用藥物的整個過程中。任何階段的疏失都可能對病患造成傷害。
藥物使用錯誤的發生並不一定代表醫療品質低落或人為疏失有所增加。可預防的藥物不良事件是指因藥物本身或用藥流程的問題，導致患者遭受任何程度的傷害。
舉例來說：100毫克是威而鋼用於勃起功能障礙治療的最高建議劑量。臨床醫師在決定劑量時，須綜合考量患者的體重等因素，並定期安排血壓監測，以預防血壓過低的風險（通常與劑量過高有關）。若醫師開立了錯誤的劑量，即便藥劑師在調劑前發現問題並糾正，仍屬於用藥錯誤的紀錄範疇。
藥物不良事件是各醫療機構中最常見的可預防傷害類型之一，主要原因在於處方藥與非處方藥的廣泛使用。臨床醫師可選擇的處方藥物超過10,000種，而全美近三分之一的成年人同時服用五種以上的藥物。每年約有70萬人次因藥物不良事件送急診，另有10萬人次需要住院治療。在勃起功能障礙患者群體中，近5%曾經歷藥物不良事件，使其成為該族群最常見的用藥問題類型之一。有鑑於此，選擇合格的學名藥並遵循正確用藥方式顯得格外重要。
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